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微生物实验室

一、 微生物室应用

欢乐生肖官方网站 1. 适用于微生物学、生物医学、动物实验、基因重组以及生物制品等使用的新建、改建、扩建的生物安全实验室。

欢乐生肖官方网站 2. 生物安全实验室的建设应以生物安全为核心,确保实验职员的安全和实验室四周环境的安全,同时保护试验对象不被污染。在建筑上应以实用、经济为原则。

二、 术 语

1. 一级屏障primary barrier
  也称一级隔离,是操纵对象和操纵者之间的隔离。通过生物安全柜、正压防护服等防护设施来实现。

2. 二级屏障 secondary barrier
  也称二级隔离,是生物安全实验室和外部环境的隔离。通过建筑技术(如气密的建筑结构、平面布局,透风空调和空气净化系统、污染空气及污染物的过滤除菌和消毒灭菌直至无害排放)达到防止有害生物微粒从实验室散逸到外部环境的目的。

3. 气溶胶 aerosol
  悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001~100μm的固态、液态微粒所形成的胶溶态分散体系。

4. 生物安全柜biosafety cabinet
  防止操纵处理过程中含有危险性,或未知性生物微粒气溶胶散逸的箱形空气净化负压安全装置。通常分为级、级和级。

5. 生物安全实验室 biosafety laboratory
欢乐生肖官方网站   具有一级隔离设施的、可实现二级隔离的生物实验室。

6. 主实验室 main room 
  生物安全柜或动物隔离器所在的实验室,或穿正压防护服工作的实验室。主实验室是生物安全实验室中污染风险最高的区域。

7. 缓冲室 buffer 
  有洁净度级别的且进出两门不同时开启的面积一般不小于3m2的气闸式房间。

8. 高效空气过滤器 HEPA(high efficiency particulate air)filter
  钠焰法效率不低于99.9%的空气过滤器为高效过滤器,其中效率不低于99.9%A类、不低于99。99%B类、不低于99.999%C类高效过滤器。

9. 洁净度7cleanliness class 7
  大于即是0.5μm的尘粒数大于35200/m335/L)到小于352000/m3352/L),大于即是5μm的尘粒数大于300/m30。3/L)到小于即是3000/m33/L)。相当于习惯称呼的10000级(1万级)。

10. 洁净度8级 Cleanliness Class 8
  大于即是0。5μm的尘粒数大于352000/m3352/L)到小于即是352000/m3(3520/L),大于即是3μm的尘粒数大于3000/m3(3/L)到小于即是30000/m3(30/L)。相当于习惯称呼的100000级(10万级)。

11. 洁净度9级 cleanliness class 9
  大于即是0。5μm的尘粒数大于3520000/m33520/L)到小于35200000/m335200/L),大于即是5μm的尘粒数大于30000/m330/L)到小于即是300000/m3300/L)。相当于习惯称呼的1000000级(100万级)。

12. 静态at—rest 
  实验室内空调净化设施齐全,如有工艺设备,工艺设备已安装并可运行,但无工作职员时的状态。

13. 综合性能全面评定(comprehensive performance judgment
  由第三方工程质检机构对已竣工验收的生物安全实验室的工程技术指标进行全面检测和评定。

三、 生物安全实验室的组成、分级和技术指标 

1. 生物安全实验室组成 
生物安全实验室应由主实验室、其他实验室和辅助用房组成。

2. 生物安全实验室的分级 
依据实验室所处理对象的生物危险程度,把生物安全实验室分为四级,其中一级对生物安全隔离的要求最低,四级最高。生物安全实验室的分级见表
a\生物安全实验室的分级 

实验室分级 

处理对象

一级

对人体、动植物或环境危害较低,不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。

二级

对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜伏危险的致病因子,对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和治疗措施。

三级

对人体、动植物或环境具有高度危险性,主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病,或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防治疗措施。

四级

对人体、动植物或环境具有高度危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,或未知的、危险的致病因子。没有预防治疗措施。

3. 生物安全实验室的技术指标 

生物安全实验室一般实施两级隔离。一级隔离通过生物安全柜、负压隔离器、正压防护服、手套、眼罩等实现;二级隔离通过实验室的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。二级~四级生物安全实验室应实施两级隔离。

生物安全主实验室二级隔离的主要技术指标应符合表的规定。本表中的噪声不包括生物安全柜、动物隔离器的噪声,假如包括上述设备的噪声,则最大不应超过68 dB(A)。               

b主实验室的主要技术指标

名称 

洁净度级别

换气次数(次/h

与由室内向外方向上相邻相通房间的压差(Pa

温度(℃)

相对湿度%

噪声dB(A)

最低照度lx

一级

/

可自然透风

/

1628

≤70

≤60

300

二级

89

非实验动物时
可回风≤50%
810

-5-10

1827

3065

≤60

300

三级

78

全新风:
1015
 主要保护环境:
可回风≤30%

-15-25

2026

3060

≤60

500

四级

78

全新风:
>1015

-20-30

2025

3060

≤60

500

 

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